FDA, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçların arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) ile ilişkili olabileceğini bildirdi. Açıklamada, söz konusu göz rahatsızlığının GLP-1 ilaçları kullanan hastalarda görülme riski üzerinde duruldu.
NAION, görme sinirine giden kan akışının azalması sonucu ortaya çıkıyor. FDA açıklamasına göre bu durum genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açıyor. Mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir yöntem bulunmuyor.
Diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğunu belirten FDA, GLP-1 ilaçlarının bu hastalıkların tedavisinde kullanıldığını da hatırlattı. İlaçların etkisi gösterdiği alanlarda kullanılan farklı ürünler için güvenlik değerlendirmesi sürdürülüyor.
FDA, Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçları dahil olmak üzere GLP-1 etkisi gösteren tüm ilaçların güvenlik etiketlerinde olası NAION riskine ilişkin bilgi yer verilmesini istedi.
Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu. Şirket, FDA'nın değerlendirmesinin devam ettiğini ve konuyla ilgili çalışmaların incelendiğini bildirdi.
FDA'nın incelemesi, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve Ozempic ile Wegovy'nin etken maddesi semaglutid kullanan hastalarda NAION görülme riskinin arttığını belirten araştırmanın ardından başladı. İnceleme sonucunda, GLP-1 ilaçlarını kullanan her 100 bin kişi için bir yıllık sürede ortalama 6,4 NAION vakası tespit edildi. Bu sayı, başka diyabet ilaçlarını veya plaseboyu kullananlarda 3,8 olarak belirlendi.
Kaynak: Habertürk
